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華醫健眾公司參加醫療器械質量管理體系知識培訓
發稿時間:2022-10-10 14:45:57來源:
為進一步提高公司質量管理體系建設水平,提升質量管理與內審能力。近日,華北醫療華醫健眾公司參加了河北省醫藥行業協會、高新區科技局聯合組織的醫療器械質量管理體系知識培訓。該培訓由河北省藥品醫療器械審評中心首席專家袁老師和石家莊致巨生物科技有限公司注冊高級顧問楊老師授課講解。
此次培訓,旨在讓醫療器械相關從業人員深入了解質量管理體系有關標準內容,加強對醫療器械所特有的產品安保性、效果性有關特定要求理解,以及對風險分析、評估、標識與追溯等知識予以基本掌握。培訓中,袁老師針對質量管理體系相關標準、基礎知識、年度報告、體系運行過程中內審員的工作職責和注意事項標準的理解要點、難點和重點,進行了詳細的講述;楊老師就YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》進行了解讀。在交流答疑環節,兩位專家老師對提出的醫療器械行業質量管理中存在的問題給予了詳細解答,并提出了糾正、改進措施和建議,對于華醫健眾公司質量管理體系建設工作起到了良好地指導和推動作用,為下一步工作開展夯實了基礎。
會后,參加培訓的人員紛紛表示受益匪淺。通過培訓,每一名職工對質量意識、所在崗位的質量職責,業務全流程質量規范有了更深的認識和理解。在今后工作中,更好地樹立質量觀念,增強質量管理能力,將公司的質量管理推向更高水平。
(華醫健眾公司 候振宇)